基因检测产业

家族遗传、染色体变异引起的多种疾病和某些临床上未能确诊的疾病,如生殖系统疾病、肿瘤以及眼疾和先天性肌肉萎缩、先天愚型、侏儒等,都可以通过基因检查的方式来找到病因并准确研究。通过基因检测,还可为患者选择具有针对的个性化研究方案。通过检测体内与药物代谢有关的基因,了解其个体对不同药物的代谢强弱与快慢,从而选择针对性最强的药物。

随着第二代测序技术的普及,单细胞测序迎来了迅猛发展。测序技术的发展使基因测序民用成为大势所趋,个人DNA测序咨询服务即是一例。据悉,全球提供基因检测的机构有1762家(其中绝大部分在美国),可以应用基因检测技术进行检测的疾病数有1502种,其中1214种已经或正在应用于实际检测,288种在实验室阶段。在美国,每年进行此类检测的就有700多万人次,使得美国女性乳腺癌发病率降低了70%,直肠癌发病率降低了90%。美国路易斯维尔大学研究员徐鑫认为,基于个人基因组DNA信息的健康评估有潜在市场,有可能发展成为一个新兴的庞大产业。

据初步估计,中国基因检测的市场规模有上万亿元人民币。基因检测正引导着预测医学的发展,并应用于疾病预防、基因诊断、个体化研究等各个方面,从根本上改变着医疗产业的形态,也将改变整个健康产业的形态。然而基因测序产业在我国的发展还处于萌芽状态。国家卫计委2014年2月份叫停基因测序试验,3月份又将其悄然放行。国家食品药品监督管理总局(CFDA)和卫计委共同发布通知,要求基因测序产品需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。此次允许开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报,表明国家层面还是支持基因测序技术的推广,只是要具备相应的资质。